藥用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材質(zhì),具有不易破損、密封性能不錯(cuò)、防潮(以實(shí)際報(bào)告為主)、衛(wèi)生,符合品包裝的特別要求等優(yōu)點(diǎn),可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于品包裝,是一種優(yōu)良的用包裝容器,普遍用于口服固體品(如片劑、膠囊劑、顆粒劑等)和口服液體品(如糖漿劑、酊水劑等)的包裝,與其他塑料中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特別的地方。
下面,來詳細(xì)講解一下藥用塑料瓶的吹塑原理和生產(chǎn)工藝:
一、生產(chǎn)工藝:
1、"擠吹",又稱中空擠出吹塑。擠出機(jī)連續(xù)擠出空心管,用剪刀(人工)或切割裝置(自動(dòng))切成小段后移到擠吹模具內(nèi)吹制成型。
優(yōu)點(diǎn):設(shè)備簡單、投資小,成本價(jià)格不算高。
缺點(diǎn):瓶口不平,密封很差。原料通常選用LDPE,阻透性能遠(yuǎn)低于HDPE/PP,裝保質(zhì)貯存期短。
2、二步法"注-吹""注射、吹塑"由立的兩臺(tái)機(jī)器分開進(jìn)行,俗稱"二步法"。一步:由一臺(tái)普通注塑機(jī)注射成型管坯,管坯的瓶頭部分(瓶口、螺紋)已經(jīng)成型;二步:人工將管坯放在蜂窩狀加熱器或自動(dòng)循環(huán)加熱傳送帶上加熱調(diào)溫,然后移到吹瓶機(jī)用壓縮空氣吹制成型。
優(yōu)點(diǎn):設(shè)備較簡單,投資較少。瓶口較平整,密封良好。品種制造快,模具費(fèi)用較低,成本價(jià)格中、低。缺點(diǎn):注射管坯與吹塑成型分步進(jìn)行,易傳遞污染,菌檢難確定,產(chǎn)品同一性差,不太適應(yīng)大批量生產(chǎn)。
3、一步法"注-吹""注射、吹塑"在同一臺(tái)機(jī)器上完成。不同機(jī)種又分為三工位和二工位"注-吹"。工位"注-吹"制瓶機(jī)三個(gè)工位以120°角成等邊三角形分布,一工位為注射成型工位,二工位為吹塑成型工位,第三工位為脫瓶工位。三個(gè)工位可同時(shí)運(yùn)行,生產(chǎn)速率不錯(cuò),周期短,而且可與傳送帶連接自動(dòng)計(jì)數(shù)包裝,實(shí)現(xiàn)藥用塑料瓶生產(chǎn)全過程中與人手"無接觸",確定產(chǎn)品衛(wèi)生潔凈。二工位"注-吹"塑料機(jī)二工位可上、下或前后排列。一工位為注射成型工位,二工位為吹塑成型工位。由于少一個(gè)用脫瓶及冷卻工位,所以較難實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)計(jì)數(shù)包裝(一般為散裝人工計(jì)數(shù))。另外,生產(chǎn)周期較長,生產(chǎn)速率低于三工位。
優(yōu)點(diǎn):自動(dòng)化程度好,生產(chǎn)能力高。瓶口平整度高,密封很好。選用HDPE/PP原料,瓶壁均勻,阻透性能優(yōu)良,裝保質(zhì)貯存期長。目前,國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化包企業(yè)基本上都采用一步法"注吹"工藝設(shè)備,其中以"三工位"結(jié)構(gòu)為主。
缺點(diǎn):設(shè)備投資大,模具復(fù)雜,系統(tǒng)配置要求較不錯(cuò)。不太適應(yīng)小品種、小批量生產(chǎn)。但大批量生產(chǎn)可獲得優(yōu)良低成本,經(jīng)濟(jì)效益好。
二、常用塑料原料:
固體物包裝宜選用HDPE/PP、一步法"注-吹"工藝生產(chǎn)的聚烯烴塑料容器;液體物灌裝宜選用。PET/PP"注-拉-吹"工藝生產(chǎn)的塑料容器。
三、藥用瓶著色劑與加工助劑:
瓶著色劑通常選用二氧化鈦tio2(銳鈦型或金紅石型),其中tio2含量高,添加量1.0~1.5%wt。常用加工助劑有潤滑劑硬脂酸鋅,聚乙烯蠟。均為白色粉末,添加量0.1~1%wt。近年來,為達(dá)到gmp及十萬級凈化要求,一般將tio2、硬脂酸鋅、聚乙烯蠟與LDPE(高m·i)混合在一起制作成濃縮母粒,可降低生產(chǎn)過程中粉塵污染。典型的tio2色母多個(gè)地區(qū)組成如下:tio2(特別等級)60%、硬脂酸鋅8%、聚乙烯蠟10%、LDPE22%。對于固體物包裝HDPE、PP是比較適當(dāng)?shù)牟牧?,具有?yōu)良的抗水蒸氣滲透性能,可以防止品吸潮變質(zhì)。但對于易氧化變質(zhì)的物應(yīng)慎用。LDPE阻氧性能比較不好,不宜生產(chǎn)藥用塑料瓶,較不能灌裝貯存期較長的物。PET對水和氧氣均有優(yōu)良的阻透性,且外觀透明,是灌裝液體物(糖漿、口服液類)的理想選擇。
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